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9、产品技术要求详见《关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告》(2014年9号)。【产品技术要求(模板)】10、产品注册检验报告包括注册检验报告和预评价意见。【预评价意见。二类医疗器械注册法规解读.pdf二类医疗器械注册法规解读黄秀义2016年3月内容提要1注册法规依据2重点条款3注册管理法规解读2一医疗器械注册法规依据bull2014年6。

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